政企合作共同保證醫藥包裝行業的安全

　　【ppzhan摘要】作為包裝行業的支柱型產業，醫藥包裝一直是人們關注的焦點，因為它與我們的健康息息相關。作為藥品的外衣，從出廠到銷售，藥包材一直是藥品直接接觸的東西，為確保用藥安全，市場對藥包材的要求就比較嚴苛。那么對于藥包材而言，應該怎樣保證安全呢？PPzhan小編認為可以從企業和政府兩個方向入手，雙管齊下。
　　
　　現在我國已經成為*二大包裝大國，這其中很大一部分都是醫藥行業的功勞。近年來，醫藥行業迅猛發展，醫藥包裝也成為軟包裝市場的重要增長點之一，醫藥包裝產業的生產總值已占全國包裝業生產總值的10%以上，大大高于整個制藥工業占全國工業總產值的比例。目前，我國已是世界大原料藥生產和出口國、第三大醫藥市場和*二大OTC醫藥市場，可見我國醫藥包裝產業的市場空間廣闊，但是醫藥包裝材料的安全問題仍是行業發展的致命傷。
　　
　　近年來，我國醫藥安全事故層出不窮。2006年，齊齊哈爾第二制藥公司生產的亮菌甲素注射液導致多名患者腎功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽華源生物藥業公司生產的克林霉素注射液導致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制藥公司生產的靜脈注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江蘇曝出狂犬疫苗造假大案，21萬份問題狂犬疫苗流向27個省市，至少1000萬人受害；2010年，媒體爆稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘；2012年,工業明膠制成的膠囊流入了修正藥業、海外藥業等九大藥企，樣品被檢出鉻含量嚴重超標，高超標９０余倍。這其中大多數事件都和醫藥包裝材料有關。藥品作為一種特殊的商品，醫藥包裝材料的使用伴隨著藥品從生產到銷售的全過程，包裝材料材質的選擇直接關系到藥品本身的質量和安全，其重要性不容忽視。
　　
　　企業全力研發新型醫藥包裝材料
　　
　　作為醫藥包裝材料生產的主力軍，藥包材企業首先要樹立安全生產的意識。放眼醫藥包裝市場，產品良莠不齊，廠家對于包裝所可能引起的藥品影響并不重視。這就有為用藥安全埋下隱患，為防止這種狀況的發展，企業必須投入成本做一些藥品包裝材料和藥品的相容性的研究，以保證藥品的安全性、有效性和均一性。
　　
　　其次加大研發新型包裝材料的力度。目前我國醫藥包裝領域有1500多家企業，55%以上企業有，30家擁用自主發明，行業產值為350億。可見，對于醫藥包裝的自主研發力度比較低。國內大部分醫藥產品的包裝質量差檔次低，中低端產品水平嚴重重復，自主創新能力差。目前我國六層以上的醫藥包裝產品還不如20世紀80年代的發達國家水平。
　　
　　科技是生產力放到醫藥包裝行業同樣應用。綠色環保、安全可靠將成為醫藥包裝材料發展的主要方向。根據知情人士透露，《陰影行業“十二五”規劃》將包裝材料的相容性作為行業監管的重點，而在新型材料的研發方面，安全和環保仍然是主流要求，未來5年將重點發展新型、環保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器，包括I級耐水藥用玻璃制品、適合中藥材及飲片質量要求的包裝材料、兒童藥品安全包裝和方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料等8種新型包裝材料將是發展的重點。
　　
　　政府加強監管 建立完善的質量標準體系
　　
　　面對現在的行業情況，有關部門應完善藥包材監管法規，規范藥包材生產行為。加強藥包材行業調研，提高監管工作的針對性。建立健全藥包材質量監督抽驗機制，強化產品的技術監督。規范藥包材生產使用行為，將其納入法治化監管程序。
　　
　　隨著新醫改措施的推出和縱深，為醫藥行業投資提供了巨大契機。在有關部門和醫藥行業的不斷努力下，我國藥品監管法規和藥品標準不斷完善，并逐步實現了與接軌。國家也正在加大對藥用包裝材料工業的發展力度，多數項目已經列入國家重點鼓勵發展的產業產品和技術目錄。這也促使各大企業紛紛轉戰市場，引進*進生產線，加快技術開發進度，完成各種藥品包裝材料的升級換代。
　　
　　延伸閱讀：
　　
　　藥包材是指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。