包裝材料身系藥品安全綠色無菌是關鍵

　　【ppzhan摘要】近年來，人們生活水平不斷提高，對自己的身體健康也越來越關注。作為藥物直接接觸的包裝材料就面對巨大的挑戰。安全、無菌的醫藥和醫療器械包裝成為社會的共同訴求。所以安全性成為軟包裝在醫藥行業發展的基礎。
　　
　　隨著技術的發展，軟包裝憑借自己的優勢已經成為眾多消費者產品青睞的對象。據數據統計，在未來五年內，軟包裝市場將會以年3.5%的幅度上漲，預計到2018年產值將會達到2310億美元。軟包裝是指在充填或取出內裝物后，容器形狀可發生變化的包裝。現在市面上主要有紙、鋁箔、纖維、塑料薄膜以及它們的復合物所制成的各種袋、盒、套、包封等。在包裝產業中，軟包裝以絢麗的色彩、豐富的功能、形式多樣的表現力，成為貨架銷售主要的包裝形態之一。它因為自身的優勢已經逐步蠶食了金屬、紙盒等包裝材料的市場。從總體上來看，我國軟包裝行業已經形成了自己基本的產業鏈。
　　
　　塑料軟包裝已經在多個行業實現了應用，對于藥品行業而言，保證藥物的安全性成為它發展的基礎。現在塑料軟包裝行業高附加值的產品層出不窮，如BOPP熱收縮膜、抗靜電膜、高清晰膜、耐蒸煮膜、轉移膜、高光亮膜、超薄薄膜和合成紙等逐步實現了產業化。這是行業發展的以新代舊的一個很自然的過程。包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩定性起決定作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附，導致藥品失效，有時還會產生嚴重的毒副作用。
　　
　　因此，在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其適用于預期用途，必須充分評價其對藥品穩定性的影響，評定在不同環境條件下包裝對藥品的保護效果。所以現在綠色包裝、無菌包裝已經成為當下軟包裝行業在醫藥包裝領域發展的總體趨勢。
　　
　　“無菌”包裝就是在“無菌”環境中，采用瞬間超高溫滅菌技術，對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法，多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質期、節約能源、降低包裝成本、易實現環保包裝等優點；
　　
　　任何一個劑型生產和包裝過程中都不可能無菌。采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝，可以抑制細菌污染，延長藥品保質期、保證用藥安全性。因此，無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。
　　
　　"綠色"包裝。藥品的"綠色"包裝是指對生態環境和人體健康無害、包裝材料能夠循環再生使用的包裝。ISO1400標準實施后．"綠色"包裝的開發成為必須的工作。今后，將大力開發和普及可回收再造、可降解回歸自然、焚燒不污染大氣等新型環保包裝材料。
　　
　　高阻隔包裝。高阻隔包裝就是利用阻隔性優良的材料阻止氣體、水汽。氣味、光線等進入包裝內，以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應用在歐洲和日本已非常普遍，而我國自80年代引入PVDC等高阻隔包裝，但發展緩慢。所以，發展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢；
　　
　　"無菌"包裝。"無菌"包裝就是在"無菌"環境中．采用瞬間超高溫滅菌技術，對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法，多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質期、節約能源、降低包裝成本、易實現環保包裝等優點；
　　
　　抗菌包裝。盡管藥品生產的潔凈環境是按照GMP要求設計的，但任何一個劑型生產和包裝過程中都不可能無菌。所以，為延長藥品保質期、保證用藥安全性，按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝，以抑制細菌污染，這也將成為藥品軟包裝的方向之一；